隨著市場監(jiān)管總局2023年第21號公告的發(fā)布，2023正式版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的內(nèi)容公諸于世，且將于2023年12月1日起正式實施。同2016版準則相比，新版細則框架和內(nèi)容均發(fā)生了巨大的變化。

新版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）在《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》（2016版）及其釋義的基礎上，吸納了《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 27025-2019/ISO/IEC 17025:2017)的精髓，同時兼顧了我國對檢驗檢測市場強制管理的要求 ，從評審要求、評審程序、評審考核細則等環(huán)節(jié)入手。突出強調(diào)法律地位、檢測能力、結果追溯等剛性要求。降低了原則性條款的比例，減少自由裁量空間，強調(diào)以客觀事實及符合性證據(jù)為依據(jù) 。

為幫助檢驗檢測機構/實驗室轉換（建立）管理體系，經(jīng)過比對分析，將《評審準則》與《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214—2017)、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則及釋義》(2016版)和《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01:2018) 的異同進行了合體對照，其中：《評審準則》附件4《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》一般程序審查（告知承諾核查）表是對應《評審準則》第二章“評審內(nèi)容與要求”的具體審查/核查內(nèi)容，本《對照表》將附件4的內(nèi)容對照排列于《評審準則》第二章評審內(nèi)容與要求的相應條款下 ，方便理解和對比。

《評審準則》全文四章共二十一條，其中：第一章總則（共6條），第二章評審內(nèi)容與要求（共7條），第三章評審方式與程序（共6條），第四章附則（共2條），明確資質(zhì)認定評審分為一般程序和告知承諾程序以及一般程序的技術評審方式，規(guī)范定義，增加附件1-4的配套文件。

《評審準則》主要變化涉及架構和內(nèi)容調(diào)整（刪除、新增、修訂、保留），包括刪除參考文件，刪除條款6條;新增條款10條；修訂7條；保留4條。

新準則刪除了大量細節(jié)化的說明，主要在于原則性的引導，且規(guī)定內(nèi)容涉及了適用范圍、檢驗檢測機構主體地位等要素、申報評價方式、評級機構和評審人員的責任。其在大原則上完全符合《檢測檢測資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》及《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》的相關內(nèi)容。

實際在運用的過程中，就目前標準體系而言，還是要結合認監(jiān)委采用的RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》標準及特殊行業(yè)補充要求去細化體系內(nèi)容。

框架結構變化對比

新準則不僅在對機構評審內(nèi)容上有要求，對于評審方式和流程也有了清晰的要求，彌補了不足。

內(nèi)容對比

涉及可以比對變化的僅有總則部分和評審內(nèi)容與要求部分內(nèi)容，其他為新增內(nèi)容，需針對性學習。

2.1 總則部分對比 

2.1.1明確了計量法和認證認可條例的依據(jù)內(nèi)容；

2.1.2重新定義了適用范圍“在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定技術評審(含告知承諾核查)工作，應當遵守本準則”。原細則要求“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審應遵守本準則”。定義范圍看起來有些擴大，意思是指只要開展資質(zhì)認定評審的都應遵守此準則，不限于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果這種行為。但在第三條中對資質(zhì)認定又做了限定，需要結合去理解。 

2.1.3 對“檢驗檢測機構”的定義沒有變化。

2.1.4 對“資質(zhì)認定”概念重新進行了定義：本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2.1.5 對“資質(zhì)認定評審技術”重新進行了定義：本準則所稱資質(zhì)認定技術評審，是指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）自行或者委托專業(yè)技術評價機構組織相關專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條 件以及相關要求所進行的技術性審查�！百Y質(zhì)認定事項”擴寬了“基本條件和技術能力”的范圍。

2.1.6 第四條是對特殊行業(yè)補充要求的地位說明：評審補充要求與本準則一并作為技術評審依據(jù)。

2.1.7 第五條對告知承諾的地位說明：對于采用告知承諾程序實施資質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應當符合本準則的相關規(guī)定。

2.1.8 第六條對評審工作原則的說明：統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效。

3、評審內(nèi)容與要求的對比

這部分是各機構關注的重點，它是制定機構管理體系的依據(jù)內(nèi)容，影響到后續(xù)體系變更工作的內(nèi)容會在此處出現(xiàn)。

3.1 第七條 對資質(zhì)認定技術評審內(nèi)容做規(guī)定：

對檢驗檢測機構主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。同樣是包括主體法律地位、人、機、料、法、環(huán)、測、體系等方面的要求。

3.2 第八條 對法律主體要求。

(一)法律主體性質(zhì)要求無變化；

(二)明確了對遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。

(三)保持要求檢驗檢測機構的獨立公正性。

(四)持續(xù)保持對檢測機構和人員的保密要求。以上內(nèi)容沒有細化，僅有概括式的要求。

3.3 第九條 對技術人員和管理人員的要求。

(一)概括且明確的闡述了機構應與其人員建立有法律依據(jù)的勞動關系，有特殊要求的依其規(guī)定。

(二)概括性要求機構人員的教育程度、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格和技術能力應符合工作需要。

(三)對授權簽字人具備中級職稱或同等能力的要求不變。

3.4 第十條 對工作環(huán)境的要求。

(一)概括且明確規(guī)定應具備符合標準或技術規(guī)范要求的檢驗檢測場所。

(二)概括性要求檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。

3.5 第十一條 對設備設施的要求。

(一)首先概括性說明應配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。這里提到了“獨立支配使用權”的概念，意思是此設備和設施在一定時間內(nèi)僅能自行使用，不得共用。

(二)概括性要求應對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果準確性或有效性有影響的設備實施檢定、校準或核查來保證數(shù)據(jù)、結果滿足計量溯源。刪除了“顯著影響”這種難以量化的說話，對結果有影響的設備都應納入溯源范疇。

(三)明確對使用的標準物質(zhì)應該滿足計量要求。刪除了“可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)”此種難易把控的說法。 

3.6 第十二條 對管理體系的要求。

(一)增加依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系。

(二)保持對合同審查的要求不變。

(三)對選擇和購買服務、供應品應符合工作需求的要求不變。 

(四)明確對使用有效方法開展檢驗檢測活動的要求不變。優(yōu)先使用標準方法，使用前驗證；使用非標方法前，應進行確認，再驗證。

(五)明確當檢驗檢測標準、技術規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構應當報告測量不確定度 

(六)概括性闡述對檢驗檢測報告的要求：應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

(七)明確對質(zhì)量記錄和技術記錄的管理應作出規(guī)定，包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

(八)對計算機系統(tǒng)保存和管理數(shù)據(jù)的要求。應該具保障安全性、完整性、正確性措施。

(九)對保證數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動的規(guī)定。明確內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量的說明。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設備比對、留 樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。

管理系統(tǒng)部分的要求多為概括性的引領式條款，規(guī)定了大的方向。

3.7 第十三條：對檢驗檢測機構的主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，還應符合相關特殊要求。

4、評審方式程序（新增內(nèi)容）

4.1 第十四條 對一般程序的技術評審方式進行了規(guī)定：現(xiàn)場評審、書面審查和遠程評審。同時提到了一般程序審查的告知承諾核查。詳細的要求和程序參照附件內(nèi)容進行。

4.2 第十五條 現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。評審覆蓋申請范圍的全部因素。現(xiàn)場評審結論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

4.3 第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構的復查換證評審。書面審查結論分為“符合”“不符合”兩種情形。

4.4 第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術對檢驗檢測機構實施的技術評審。規(guī)定了四種情形可以采用該形式評審：由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;檢驗檢測機構從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;已獲資質(zhì)認定技術能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項;現(xiàn)場評審后仍需要進行復核，但復核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。遠程評審結論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。 

4.5 第十八條 規(guī)定對采用告知承諾的機構，應對承諾的真實性采用一般程序現(xiàn)場評審的方式進行此現(xiàn)場核查。

4.6 第十九條 告知承諾現(xiàn)場核查應當由資質(zhì)認定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應當在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結論。核查結論分為：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。

5、附則

明確對評價機構和評審人員在技術活動中存在違法違規(guī)行為的，依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》的相關規(guī)定予以處理。