一、實驗室儀器設(shè)備的十大問題和風(fēng)險

 1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。

 2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障。

 3、儀器設(shè)備不做期間核查，性能不掌控。

 4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識混亂，容易錯用。

 5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。

 6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。

 7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。

 8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。

 9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。

 10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)設(shè)置，對操作人員有傷害。

 二、實驗室環(huán)境控制存在十大問題與風(fēng)險

 1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。

 2、無“三廢”收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。

 3、房間墻壁脫落，地面粗糙，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。

 4、實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險。

 5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險。

 6、檢測工作時無環(huán)境條件紀(jì)錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。

 7、微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險。

 8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險。

 9、相互有影響的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

 10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險。

 三、實驗室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在十大問題和風(fēng)險

 1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。

 2、標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。

 3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作廢”章，有誤用可能。

 4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式版本，有文本錯誤的可能。

 5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫紀(jì)錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。

 6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和紀(jì)錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。

 7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其他試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。

 8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查紀(jì)錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。

 9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險。

 10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。

四、實驗室化學(xué)藥品及耗材存在十大問題

1、沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。

2、劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險。

3、易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險。

4、試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。  

5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。 

6、試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。           

7、標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮， 標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。

9、耗材質(zhì)量無風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。

10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險;試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。

五、實驗室樣品管理存在十大問題

 1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。

 2、收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯

 3、 樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。

 4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。

 5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。

 6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。

 7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。

 8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。

 9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。

 10、樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥影響檢測結(jié)果。

六、實驗室人員管理存在十大問題

 1、關(guān)鍵崗位人員無任命文件，職權(quán)不明確。                  

 2、檢驗項目無人員上崗證，能力不確認(rèn)。                    

 3、各類人員崗位交叉，崗位職責(zé)不明確。                    

 4、關(guān)鍵人員無監(jiān)督計劃或記錄，監(jiān)控不到位。                

 5、技術(shù)和管理人員無培訓(xùn)計劃或記錄，技能不能持續(xù)提高。   

 6、人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確。       

 7、授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職。       

 8、技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職。         

 9、檢測人員無大型設(shè)備操作證，對設(shè)備和結(jié)果度不利。       

 10、人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大，必須繼續(xù)教育和考核。

 七、實驗室檢測報告中存在十大問題

 1、報告信息量不足，不符合《準(zhǔn)則》要求。

 2、報告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位。              

 3、報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報告審核人責(zé)任不到位。    

 4、報告無三級審批簽字，報告管理混亂。                  

 5、報告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎。                           

 6、報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準(zhǔn)則》要求，必須更換。

 7、報告無騎縫章，有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險。

 8、報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，由作假的可能。

 9、分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別。

 10、報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)，有涉密風(fēng)險!